Регистрационное удостоверение № РЗН2019/8152 от 27 февраля 2019 года

Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое место в структуре онкологических заболеваний и составляет 20% от общей заболеваемости женщин злокачественными опухолями. В структуре смертности от злокачественных новообразований у женщин РМЖ составляет 17,4%. Распространенность заболевания в России составляет 43,8 человека (15,9 %) на 100 тыс. населения, тенденция к увеличению этого показателя сохраняется.

Важную роль в выявлении группы риска и лечении больных РМЖ играют молекулярно-генетические маркеры. В частности определение мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 используется для оценки риска развития рака молочной железы и рака яичников в семьях с наследственными формами заболевания. Определение профилей экспрессии генов в свою очередь позволяет прогнозировать развитие рецидивов РМЖ и определять тактику терапии

Глобал Индекс РМЖ — единственный одобренный в РФ молекулярный диагностический тест, предназначенный для оценки риска рецидива рака молочной железы (РМЖ), а также определения необходимости назначения адъювантной терапии на основе анализа профиля экспрессии 21 генов в опухолевом образце

ДЛЯ КАКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДАННЫЙ ТЕСТ?

РМЖ I и II стадии

• Инвазивная карцинома

• Поражение лимфоузлов: N0-1

• Положительный статус экспрессии эстрогенового рецептора в опухоли: ER+

• Отрицательный статус амплификации гена, кодирующего рецептор эпидермального фактора роста ERBB2 (HER2/Neu): HER2-

• Любой возраст пациентки (репродуктивный, пре- и постменопаузальный)

• Без неоадъювантной терапии

• Любая планируемая схема адъювантной химиотерапии

 КАКУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДАЮТ РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТА?

 Оценка вероятности рецидива и/или образования отдаленных метастазов у пациенток с РМЖ в течение
10 лет после удаления первичной опухоли

Оценка целесообразности назначения химиотерапии
(назначение оправдано vs назначение излишне)

 ОСОБЕННОСТИ ТЕСТА 

 Тест


Количество анализируемых генов

24 гена
(21 целевых и 3 контрольных)


21 ген
(16 целевых и 5 контрольных)


Интервал промежуточного
риска рецидива


Узкий


Широкий


Доступность в РФ


Ценовая доступность

 КАКОЙ МАТЕРИАЛ МОЖНО НАПРАВИТЬ НА ИССЛЕДОВАНИЕ?

На исследование может быть направлен парафиновый блок (FFPE) — залитый в парафин фрагмент опухолевой ткани (биопсийный или операционный материал первичной опухоли). Могут также направляться архивные блоки. К парафиновому блоку желательно прикладывать гистологический препарат, полученный непосредственно из этого блока («стекло-препарат»).

Температура хранения, транспортировки парафинового блока: от +10 до +25 °С

Срок выполнения теста не более 15 дней

Тест Глобал Индекс РМЖ является прогностическим тестом. Решение о проведении химиотерапии или отказе от нее не должно приниматься только на основании результатов данного исследования. Положительный результат теста (высокий риск) указывается на высокий риск развития рецидива заболевания и/или образования отдаленных метастазов. Отрицательный результат теста (низкий риск) не исключает возможности развития рецидива заболевания и/или образования отдаленных метастазов. Средний риск рецидива указывает на то, что на основании проведенного анализа невозможно однозначно высказаться о принадлежности к группам высокого или низкого риска рецидивирования, однако этот результат можно расценивать как дополнительную рекомендацию к назначению алъювантной химиотерапии

Copyright © 2019 Gamma Global R&D, LLC