Регистрационное удостоверение № РЗН2019/8152 от 27 февраля 2019 года

После хирургического лечения для больных РМЖ I-II стадии в случае эстроген-позитивного и HER2-негативного фенотипа опухоли стандартом адъювантной терапии является эндокринотерапия. При наличии показаний может быть назначена химиотерапия и/или лучевая терапия. Выбор тактики терапии осуществляется на основании рекомендаций российских и международных клинических руководств. Традиционные клинико-морфологические характеристики заболевания, такие как размер первичной опухоли, характер местного распространения, степень злокачественности и другие не всегда способны обеспечить необходимую прецизионность выбора терапии. Общепризнанно, что профили экспрессии мРНК функциональных генов человека адекватно отражают биологическую гетерогенность рака молочной железы и могут применяться для определения прогноза рецидива заболевания и рекомендаций назначения химиотерапии. В основе Глобал Индекс РМЖ ® лежит анализ экспрессии 24 генов:

На основании полученного профиля экспрессии рассчитывается величина риска развития рецидива — Индекс рецидива (ИР). По величине ИР делается заключение о высоком, среднем или низком риске рецидива

 ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА

Группа пациенток, получавших только гормональную терапию:

%

Диагностическая чувствительность

%

Диагностическая специфичность

Группа пациенток, получавших адъювантную химиотерапию + гормональную терапию:

%

Диагностическая чувствительность

%

Диагностическая специфичность

ЛИТЕРАТУРА

Рекомендации для врачей по ведению пациентов с раком молочной железы

Семиглазов В.Ф., Криворотько П.В., Семиглазов В.В., Дашян Г.А., Палтуев Р.М.
Приложение к журналу «Медицинский совет» № 14, 2017 г., стр. 78-84

Маммология: национальное руководство

Под ред. Каприна А.Д., Рожковой Н.И.
2-е изд., перераб. и доп. (Серия« Национальные руководства») – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016 г., Глава 11. — стр. 209-238

Estimating risk of recurrence for early breast cancer: Integrating clinical and genomic risk

Dowsett MTurner N
J Clin Oncol 37: 6896922019

NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™ Breast Cancer

Version 1.2011, 19 nov. 2015
www.nccn.org

ESMO Guidelines Working Group. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up

Aebi S, Davidson T, Gruber G, Castiglione M.
Annals of Oncology. 2014, Т. 21, 5, v9 – v14

Tailoring therapies - improving the management of early breast cancer: St Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2015

Coates A.S., Winer E.P., Goldhirsch A., Gelber R.D., Gnant M.,Piccart-Gebhart M., Thürlimann B., Senn H.-J. & Panel Members
Annals of Oncology 26: 1533–1546, 2015

American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer

Coates A.S., Winer E.P., Goldhirsch A.,Harris L, Fritsche H, Mennel R et al.
J. Clin. Oncol. 2014., Т. 25, 33: p. 5287–5312

Personalizing the treatment of women with early breast cancer: highlights of the St Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2013

Goldhirsch A., Coates A.S., Gelber R.D., Piccart-Gebhart M., Thürlimann B., Senn H.-J. & Panel members
Annals of Oncology. 2013 r., p. 1-18

Prediction of risk of distant recurrence using the 21-gene recurrence score in node-negative and node-positive postmenopausal patients with breast cancer treated with anastrozole or tamoxifen: a TransATAC study

Dowsett M, Cuzick J, Wale C et al.
J Clin Oncol, 2010, 28: 1829-1834

Стратегические и практические подходы к решению проблемы рака молочной железы

Семиглазов В.Ф.
Вопросы онкологии. 2012., Т. 158, стр. 148-152

Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: An overview of the randomised trials

Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group
Lancet. 2005., Vol. 365, p. 1687-1717

Strategies for subtypes—dealing with the diversity of breast cancer: highlights of the St Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer. 2011

Goldhirsch A., Wood W. C., Coates A. S., Gelber R., Thürlimann B., Senn H.-J. & Panel members
Annals of Oncology. 2011., p. 1-12

Hazard of recurrence and adjuvant treatment effects over time in lymph node-negative breast cancer

Dignam J.J., Dukic V., Anderson S.J., Mamounas E.P., Wickerham D.L., Wolmark N.
Breast Cancer Res. Treat. 2009., Т. 116, 3, p. 595–602

Summary of the Consensus Discussion Breast Care

Gnanta М., Harbeckb N., Thomssen C.
Journal of clinical oncology. 2011., p. 136–141

 Для получения информативных показателей ИР необходимо соблюдать все обозначенные ниже требования к образцам

РМЖ I и II стадии

• Инвазивная карцинома

• Поражение лимфоузлов: N0-1

• Положительный статус экспрессии эстрогенового рецептора в опухоли: ER+

• Отрицательный статус амплификации гена, кодирующего рецептор эпидермального фактора роста ERBB2 (HER2/Neu): HER2-

• Любой возраст пациентки (репродуктивный, пре- и постменопаузальный)

• Без неоадъювантной терапии

• Любая планируемая схема адъювантной химиотерапии

На исследование может быть направлен парафиновый блок — залитый в парафин фрагмент опухолевой ткани (биопсийный или операционный материал первичной опухоли). Могут также направляться архивные блоки. К парафиновому блоку желательно прикладывать гистологический препарат, полученный непосредственно из этого блока («стекло-отпечаток»).

Температура хранения, транспортировки парафинового блока: от +10 до +25 °С

Тест Глобал Индекс РМЖ является прогностическим тестом. Решение о проведении химиотерапии или отказе от нее не должно приниматься только на основании результатов данного исследования. Положительный результат теста (высокий риск) указывается на высокий риск развития рецидива заболевания и/или образования отдаленных метастазов. Отрицательный результат теста (низкий риск) не исключает возможности развития рецидива заболевания и/или образования отдаленных метастазов. Средний риск рецидива указывает на то, что на основании проведенного анализа невозможно однозначно высказаться о принадлежности к группам высокого или низкого риска рецидивирования, однако этот результат можно расценивать как дополнительную рекомендацию к назначению алъювантной химиотерапии

Copyright © 2019 Gamma Global R&D, LLC